6月27日（rì），国家药品审评中（zhōng）心就“含可待因类（lèi）感（gǎn）冒药说明书（shū）修订要求”公（gōng）开征求意见（jiàn），拟决定（dìng）含（hán）可待因感（gǎn）冒药禁用于18岁以下儿童和青少年（nián）！意（yì）见征求时间为1个月。

征求意见指出，美国FDA近期梳（shū）理了阿（ā）片类药物(尤其（qí）是可（kě）待因和氢可（kě）酮)用于儿童镇咳的治疗背（bèi）景、临床应用趋势、严（yán）重不良反应及（jí）滥用情况。经专家论证会表决，认为含（hán）有可待因及氢（qīng）可（kě）酮（tóng）的感冒镇咳（ké）药在18岁以下人群中使用，风险高于获益，要求（qiú）将含可待因或氢（qīng）可酮的阿片类感冒镇咳处方（fāng）药（yào）适应症范围限制（zhì）在（zài）18岁及以上成人（rén）。

国家药监（jiān）局（jú）药品审评中心（xīn）表示（shì），为了更好的（de）保证患（huàn）者（zhě）用药安全（quán）有（yǒu）效（xiào），CDE召开了（le）专家（jiā）会进行论证，借鉴（jiàn）国际其他监管机构的监管策略及风险信息，拟（nǐ）决（jué）定将含阿片（piàn）类成分（fèn）的用于感冒或过敏引（yǐn）起咳嗽的药物禁用于18岁以下儿童和青少年。

事实上（shàng），原国家食（shí）药监（jiān）总局于（yú）去年1月便发布了《总局关于修订（dìng）含可待因药品（pǐn）说（shuō）明书的公（gōng）告(2016年（nián）第199号)》，决定（dìng）对含可待因药品说（shuō）明（míng）书“不良反应”、“禁忌”、“儿童用药”、“孕妇及哺乳（rǔ）期妇女用（yòng）药”等项进行修订。其中（zhōng），在“禁忌症（zhèng）”项里增（zēng）加的内容为12岁以下儿童（tóng）禁用以及哺乳期妇女禁用等内容。

含可待因类药品（pǐn）临床主要用于镇咳，这类（lèi）药品（pǐn）均含有（yǒu）磷酸可待因，大部分品种含有（yǒu）麻黄碱。正常使（shǐ）用是安全有（yǒu）效的（de），但如大剂量使用，其中所含（hán）的磷酸可（kě）待因和麻黄碱（jiǎn）两种（zhǒng）成（chéng）份（fèn）作（zuò）用叠加，会产（chǎn）生致（zhì）幻作（zuò）用，极易造成滥用，对人体造成损害，甚（shèn）至危及（jí）生命。因此（cǐ），用药剂量（liàng）要特别注（zhù）意（yì）。

根据国家（jiā）药监局信息，含可待因类感冒药说明（míng）书一旦（dàn）被修（xiū）订，将会涉及（jí）南昌立健药业、珠海联邦制药以及青海（hǎi）制（zhì）药等（děng）国内药企的复方磷酸可（kě）待因口服溶液、联（lián）邦小儿（ér）止咳露、舒肺（fèi）咳（ké）糖（táng）浆（jiāng）等产（chǎn）品。