抗癌(ái)药,不只(zhī)是降价这(zhè)件事—困(kùn)境(jìng)如何破解
发布时间:2018-07-26作者:洛阳九游平台和慈铭健康管理有限公司点击:4234 次
全球每年(nián)癌症新(xīn)发病例超1400万(wàn),中国2014年当年新发癌症患者已有380万例。随着癌(ái)症发病率(lǜ)逐年升高,患(huàn)者迫切希望用上新药好药,但一粒昂贵抗癌药却(què)几成“不(bú)可承受(shòu)之痛”。
抗癌药零关税、医保谈判、加快新药审批……为(wéi)了(le)让(ràng)百姓顺利用上抗癌药物,国家有关部(bù)门打出“天价药”降价组合拳。随(suí)着政策红(hóng)利逐一释放,患者(zhě)能否(fǒu)如愿用上(shàng)有效的抗癌(ái)药(yào)?而要从源头上解决抗癌药“入(rù)市”“天价”“断供”等诸多问题,我国的医药改(gǎi)革(gé)又该迈出怎样的步伐?
降价、进医保:政策“先手棋”含金量十足
一段(duàn)时间以来,抗癌药短(duǎn)缺、价(jià)格昂(áng)贵(guì)等问题备(bèi)受关注。癌症患者对抗癌(ái)药物可及、药价下降(jiàng)、新药上市的热切期盼一(yī)直未(wèi)减。
民之(zhī)所望,政之所(suǒ)向。国家为(wéi)一粒(lì)药的民生之(zhī)疾(jí)注入“强心(xīn)针”——5月1日起,我国以暂定税率方式将(jiāng)包括抗癌(ái)药在内的所有普通药品、具有抗癌作用(yòng)的生物碱类药(yào)品及有实际进口的中成药进口关税降为(wéi)零。
帮助“等药救命”的患者突(tū)破“一粒药的困境(jìng)”,既要有(yǒu)“先手棋”,又应有系列政(zhèng)策加固(gù)“民生底板”。
国家对“天(tiān)价药”早有(yǒu)举措——2017年7月,包括15种肿瘤(liú)靶向药(yào)物(wù)在内(nèi)的一(yī)批进口药被(bèi)纳入(rù)《国(guó)家(jiā)基本医疗保险(xiǎn)、工(gōng)伤保险和生育(yù)保险药品目(mù)录》并将大幅降价(jià)。
各地也已根(gēn)据自身实际,将(jiāng)一些价格相对昂(áng)贵但临床(chuáng)价值突出的(de)药物纳入医保(bǎo)范围。以成都为例,2016年该(gāi)市已将特罗凯、凯美纳、易瑞沙、赛可瑞(ruì)、爱(ài)必妥(tuǒ)等治(zhì)疗各类(lèi)癌症、贫血症以及其(qí)他罕见症的多种高(gāo)价治癌药、恶性肿瘤放(fàng)化疗药物纳入医保。
在此之(zhī)后,国家对“天价药”持(chí)续发力,从4月、6月国(guó)务(wù)院两次召开常(cháng)务会议(yì)的(de)决定,到有(yǒu)关部门的系列政策,政策红利正在惠及更多百姓:九价HPV疫苗获批(pī)上市仅用了8天时间(jiān),新(xīn)一轮抗癌药医保谈判正在(zài)开展。
“以(yǐ)前用靶向药赫赛汀都是自费,光药费1个(gè)月就3万(wàn)多元。现在(zài)药价降了,而且进(jìn)医(yī)保了,负担大大减轻了。”
同时也了(le)解到一些(xiē)抗癌药(yào)物价格下降明显。在(zài)湖南,以治(zhì)疗乳(rǔ)腺癌的(de)药物为例,赫(hè)赛汀从去年9月份开(kāi)始由每支17600元降为7600元,一支氟维司群(qún)从11500元降至(zhì)4800元。
近年来,政(zhèng)府有关(guān)部门通过与药企(qǐ)谈(tán)判(pàn),已有多(duō)种抗癌药进入(rù)医(yī)保目录。同时凯(kǎi)美纳、阿帕替尼等国产创新药(yào)的涌现(xiàn),让患者看到新(xīn)的希(xī)望。“今年政(zhèng)府又宣布取消抗癌(ái)药关税(shuì),希望落地以后价格(gé)还会有明显下降。”
患者(zhě)分享政策红利的背后,是一份(fèn)药品(pǐn)审(shěn)评审(shěn)批制度改革的成(chéng)绩单——近10年来在美国、欧盟、日本上市的415个新(xīn)药中,已(yǐ)有277个(gè)在中国上市和正在进入申(shēn)报或临床试验(yàn)阶段(duàn)。
国家药品监督管理(lǐ)局局长(zhǎng)焦红表示,对(duì)于临(lín)床急需(xū)、抗艾滋病、抗肿瘤等境外(wài)上市相关药品,将纳入优先(xiān)审批(pī)通(tōng)道,加快审批,预计这些产品进入中国(guó)市(shì)场将缩短1~2年时间。
打通“中梗阻” 综合(hé)发力求解终端药价(jià)“慢半拍”难题
随(suí)着5月1日抗癌药物零关税(shuì)新规落地,患者(zhě)获得感如何?在此(cǐ)过(guò)程中,还有哪些(xiē)“中梗阻”待破(pò)?
调查发现,零关税新规的市(shì)场(chǎng)反应存在一定的“滞后效应(yīng)”。
药价下降的“反射(shè)弧”为什么长(zhǎng)?
中国药(yào)科(kē)大(dà)学(xué)国家药物政策与医药产业经(jīng)济研(yán)究中心项目(mù)研究员分析,终端(duān)药价变化(huà)“慢半拍”受到(dào)多重(chóng)因素影响,比如在今年5月1日前,国内市(shì)场中已经库(kù)存了一定量(liàng)的进口抗癌药品,这部分药品并没有受到降税政(zhèng)策的影(yǐng)响,价格会与之(zhī)前保持一致。而且,这部(bù)分药品库存销售完毕仍(réng)需一定周期。
有关部门已(yǐ)经(jīng)注意到“反射弧过长”的问题。6月20日召(zhào)开的国务(wù)院(yuàn)常务会议确定,督(dū)促推动抗癌药加快降(jiàng)价,让(ràng)群众有(yǒu)更多获得(dé)感。国(guó)家医疗保(bǎo)障局(jú)有关负责(zé)人说,对于医保目录内的抗癌药,下一步将开展专项招(zhāo)标采购,在充分考虑降税影响的基础(chǔ)上(shàng),通过市场竞争实现价格下(xià)降。
专家同时指出(chū),将市场产品(pǐn)都纳(nà)入医保并不现实(shí)。国家医保(bǎo)局副局长陈金甫曾指出(chū),纳入医保目(mù)录有严(yán)格的程序,并且由(yóu)于基金承受(shòu)能(néng)力等限制,不(bú)可能把(bǎ)所有市(shì)场上的产品都纳入药品目录。
医保目录外(wài)的独家抗癌(ái)药如(rú)何实现降价?有关部(bù)门将开展(zhǎn)准入谈判(pàn),由医保(bǎo)经办机构(gòu)与企(qǐ)业协商(shāng)确(què)定合理的价(jià)格后纳入目录范围(wéi),有效平衡患(huàn)者临床需求、企业合理利润和(hé)基(jī)金承受能(néng)力。
解决(jué)“药(yào)少”“药贵”的终极“药方”:提升原研药“创(chuàng)新力”
面(miàn)对“药(yào)少(shǎo)”“药贵”的群众呼声,解(jiě)决患者“用药难(nán)”的(de)根源在哪里?
“提高我(wǒ)国抗癌药品(pǐn)的研发能力,是降低抗癌药品费用、减轻对进口抗癌药品依赖的根本之策。”国家卫生健康委员会(huì)副(fù)主(zhǔ)任(rèn)说。
展开一张原研药(yào)制药企业的世界地图,跨国制药企业的总部集中在我们熟悉(xī)的欧美国家(jiā);一(yī)个个耳熟能详的名字背后(hòu),往往伴(bàn)随着不(bú)菲的药价。
根据国家癌(ái)症中心发布的最(zuì)新数据,我国2014年(nián)新(xīn)发(fā)的恶性肿瘤大(dà)约(yuē)为(wéi)380.4万人,死亡(wáng)229.6万人(rén)。
“面对如此(cǐ)庞大的患者人群,仅(jǐn)依赖于进口抗癌药肯定不行,一定(dìng)要发展(zhǎn)自己的创新能力和创(chuàng)新药企(qǐ),才能满足老百姓的用(yòng)药需求。”国家癌症中心副(fù)主任说。
在过去(qù)的十几(jǐ)年间(jiān),全球抗(kàng)癌药物研发已经驶入快车道,欧(ōu)美、日(rì)本(běn)等国家和地区研发的抗癌(ái)新药不断上市。据(jù)中国医药工业信息中心统计数据,目前我国4000多(duō)家制(zhì)药企业中,90%以上(shàng)是仿制(zhì)药生产企业。
“医药产业要发展,靠的(de)是创新(xīn)的(de)原生动力。”
“十三五(wǔ)”之后,一系列鼓励药品研发创新的政策相继(jì)落地,中国(guó)创新药研发已迈(mài)出坚(jiān)定步伐,国产(chǎn)抗(kàng)癌新药的研发热情越来(lái)越高。由(yóu)中国(guó)工程院院士参与研发的小分(fèn)子靶向抗癌药(yào)物埃克替尼等(děng)国产创新药,让(ràng)患者心里有了着落,也让(ràng)政府与外国药企进行同类药品(pǐn)价格谈判时“更(gèng)有底(dǐ)气”。
如何让进口抗癌药定价告别虚高(gāo)?有没(méi)有可(kě)能(néng)让(ràng)癌(ái)症变成一种类似于高血(xuè)压或糖尿病的可控慢性病?
一系列问(wèn)题,同样摆在中科院研究员面前。
今年(nián)6月,中科院合肥物(wù)质科学研(yán)究院自主研发的化学药品1类创(chuàng)新靶向药物HYML-122,已获(huò)得国家药(yào)监局的临(lín)床试验批准。如果试验顺利(lì),大约5年后这(zhè)种(zhǒng)药(yào)可以(yǐ)进入临床。如果该(gāi)药上市,将会帮助更多患(huàn)者对(duì)抗(kàng)急性髓系(xì)白血病这(zhè)一恶性(xìng)疾病,解(jiě)决其在国内“无药可医”的境地(dì)。
他们(men)的努(nǔ)力方向,是把癌症变成一种类似于高血压或糖(táng)尿(niào)病的(de)可控慢性病,“让患者即使不幸得(dé)了癌症,也能有生活质量地带癌生(shēng)存”。
人类和肿瘤之间的较(jiào)量会一直持续,中国(guó)医药创新仍然(rán)任(rèn)重道(dào)远,需要更多创新团(tuán)队共(gòng)同(tóng)战斗。
“我们凭什么去和疾病较量?凭的是(shì)对科研事业的热爱与执着,凭的是医者仁心(xīn)的使命和担(dān)当。”