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      港大研发“杀死”艾滋病病毒药(yào)物 3到(dào)5年才人体试验(yàn)

      发(fā)布时间:2018-05-02作者:洛阳九游平台和慈铭健康管理有限公(gōng)司点击:4578 次(cì)

      港(gǎng)大研发“杀(shā)死(sǐ)”艾滋病(bìng)病毒药物 3到5年(nián)才(cái)人体试(shì)验

      日前,多(duō)家媒体报(bào)道香港大学研制出(chū)一种新型抗病(bìng)毒(dú)药(yào)物(wù),不仅能保(bǎo)护细胞不被艾滋病病毒感染,还可以“杀死”艾滋病病(bìng)毒。研究团队(duì)负(fù)责人(rén)接受新京(jīng)报记者采访时表示(shì),研究结(jié)果(guǒ)仅为小鼠试验结(jié)果,目前已开始灵长类(lèi)动(dòng)物试验(yàn),最快的(de)情况下,还(hái)需3到5年的时间才可能走(zǒu)到人体(tǐ)试验。

      新药可清除小鼠体内病毒

      4月26日,香港大学(xué)医学院微生物学系艾(ài)滋(zī)病(bìng)研究所的研(yán)究团队对外宣(xuān)布,利用基因(yīn)工程技术研(yán)制出新型抗体药物——串联双价(jià)广谱中(zhōng)和抗体(tǐ)(BiIA-SG),可有效抑制(zhì)所有测试过(guò)的HIV病毒(dú)株,并促进清除小鼠体内的潜伏感(gǎn)染细胞。

      研究(jiū)团队称,BiIA-SG通过(guò)结合宿主细胞(bāo)表面的(de)CD4蛋白(bái),能有策略地伏击(jī)HIV,保护细胞不(bú)被感染。研究(jiū)团队已将BiIA-SG在人(rén)源化(huà)小鼠(shǔ)身上进行试(shì)验,成功预(yù)防了142种艾滋病毒毒株,成功率达100%。此外,通(tōng)过基(jī)因(yīn)导入BiIA-SG到已感染艾滋(zī)病的小鼠身(shēn)上,药物(wù)还可持续(xù)发挥(huī)功(gōng)效(xiào)。结(jié)果显示,42%的小鼠体内所有被病毒感染(rǎn)的细胞在3个月内自行(háng)消除。

      研究(jiū)团队据此认为,此项研(yán)究为BiIA-SG作(zuò)为一种新型抗体药物用于HIV预(yù)防和免疫治疗(liáo)提供(gòng)了概念验证。

      香港大学官(guān)网信息显示,这项研(yán)究(jiū)由香港大学医(yī)学院微生(shēng)物学系(xì)教授、艾滋病研究所所长(zhǎng)陈志(zhì)伟教授带领(lǐng),并与深圳(zhèn)第(dì)三(sān)人(rén)民(mín)医(yī)院王辉医生(shēng)、沈阳中国(guó)医科大学尚红教授、上海巴斯德研究所金侠教(jiāo)授、周保罗教授,以(yǐ)及(jí)清华大学(xué)张林琦教授合作。

      记者查询得(dé)知,该(gāi)研(yán)究成果已于今年2月(yuè)20日(rì)发表于生物医(yī)学期刊《临(lín)床研究杂志》。

      人体试(shì)验还需3到5年时间

      既(jì)能预防艾滋病毒感染,又(yòu)能“杀死”体内(nèi)潜伏(fú)病毒,一箭双雕的抗(kàng)艾滋病“神药”真的诞生了吗?该项研(yán)究团队负(fù)责人、香港大学医学(xué)院(yuàn)生物学系(xì)艾滋病研究所所长陈志伟向新京报记者解释(shì)说(shuō),研究已历时8年,本(běn)次发布的研究成果(guǒ)仅为动物模型试验结果,顺利的话(huà)还需3到5年时间才能走到人体试(shì)验。

      尽管目(mù)前离(lí)人体试(shì)验(yàn)还有(yǒu)一段(duàn)距离,但已有心(xīn)情迫(pò)切的患(huàn)者对新药寄(jì)予了厚(hòu)望。北京地坛医院红丝(sī)带之家负责人告诉记者,香港大学发布消息的当天(tiān),就有患者向(xiàng)她咨询(xún)相(xiàng)关情(qíng)况。

      还有患(huàn)者直接冲到陈志伟在(zài)香港大学的办公室。“我们的最后(hòu)目标一(yī)定是做到人体试验,要造福于(yú)病人(rén)。但现在要一步一步(bù)走(zǒu),不(bú)可能(néng)像媒体写的那样。”陈志伟指出,部分媒体(tǐ)在报道时夸大(dà)了试验成果。

      北京地坛医(yī)院感染性疾病诊疗中心主任医师卢(lú)联合告诉记者,近(jìn)年来陆(lù)续有治疗艾滋(zī)病的(de)抗病(bìng)毒新(xīn)药研发成功,医学界也一直在(zài)研发(fā)艾滋病疫(yì)苗,但新的疫苗效果(guǒ)普遍都不好,多数(shù)在临(lín)床试验阶段就已“夭折”。

      对话

      香港大学医学院微生物学系(xì)教授、艾滋病研究所所长陈志伟

      “人体试验哪(nǎ)怕有一(yī)例成功(gōng)就(jiù)是重大(dà)突破”

      研究团队(duì)负(fù)责人陈志伟近日接受新京报记者采(cǎi)访(fǎng)时表示,有的媒体报道太夸张,但可以(yǐ)理解大(dà)家(jiā)对新药的期待心(xīn)情。最近已经(jīng)开始在(zài)猴(hóu)子身上进行灵长类(lèi)动(dòng)物(wù)试验。“相信新药(yào)在(zài)人体内是(shì)有效的(de),但能否达到清除病毒的目的,要做(zuò)了才知道”。

      谈(tán)舆论(lùn)

      有病人(rén)跑来办公室询问

      新京报:有没有想到研究成果发布(bù)后会引起这么大关注?

      陈志伟:挺吃惊的,有的报道太(tài)夸张。这两天很多人(rén)问什(shí)么时候能(néng)用(yòng)在人(rén)身(shēn)上,在香港(gǎng)有病人直(zhí)接跑到我办公室。大(dà)家的心情可以理解,我们平时接触(chù)很(hěn)多病(bìng)人(rén),他们(men)天天吃药,产(chǎn)生(shēng)了耐(nài)药性或是累积了(le)很多(duō)毒副反应,所以特(tè)别希(xī)望能有一劳(láo)永逸的(de)治愈。我们也希望最后(hòu)能把(bǎ)研(yán)究结果提供给(gěi)临床医生。

      新京报:有媒体(tǐ)报道说,新药可预(yù)防和(hé)清除艾滋病病毒。这个说法准确吗?

      陈(chén)志伟:应该(gāi)再(zài)加一个(gè)限定(dìng),是小鼠或(huò)者说动物模(mó)型(xíng)的试验结(jié)果就比(bǐ)较准确。大家的期(qī)望值太高,实际上我(wǒ)们发布(bù)时都强调(diào)这是在动物模型里的研究,当然最后目标是(shì)做到人体试验(yàn),要造福(fú)于病人。但这需要一个过(guò)程(chéng),不可能像媒体写(xiě)的那(nà)样。

      谈研究

      前后做了几百只小鼠试(shì)验(yàn)

      新京报:有(yǒu)种说法(fǎ)是(shì),使用(yòng)BilA-SG可(kě)做(zuò)到一年打一(yī)针避免感染艾滋病?

      陈志伟:这是一(yī)种期望。与(yǔ)现有广谱中和(hé)抗体(tǐ)相比,BilA-SG抗病毒活性更强,还可以同(tóng)时(shí)阻断HIV病毒进入细胞(bāo)的两个靶点(diǎn),减少(shǎo)病毒耐药出现(xiàn)的(de)可能性。

      我们做过攻毒试验,只要(yào)小鼠体内有足够抗体(tǐ),给它(tā)打(dǎ)病毒(dú)绝对不会感染(rǎn)。我们打了(le)好几个亚型(xíng)HIV病(bìng)毒,小鼠(shǔ)都没(méi)感染。目前没有一个艾滋病(bìng)疫苗有这么强的综合抗体。理(lǐ)论上来说(shuō),采取(qǔ)基因治疗方法,把基因打入(rù)到人(rén)体内(nèi),如果能在人体内产生(shēng)足够的(de)、有(yǒu)效浓度之上的抗体,那么健康人就不会再感染艾滋(zī)病。

        但这只是在(zài)短时间应用(yòng)情(qíng)况(kuàng)下(xià)。因为老鼠生存时间有(yǒu)限,另外(wài)抗体(tǐ)需要量比较大,实验室生产的抗体数量不足(zú)以做特别长时间(jiān)的治疗。试验中用(yòng)BilA-SG连续(xù)治疗三周(zhōu),三周后一停药,HIV病毒又从潜伏(fú)库跑出(chū)来了。

        新京(jīng)报:新(xīn)药还可(kě)以清除体内已有的(de)HIV病毒?

        陈志伟:对。试验中我们(men)把抗体基因导入老鼠体内,结果它在小鼠体(tǐ)内组(zǔ)装了抗体,抗体的抗病毒(dú)活性一出来,病毒就被压制下去了,非常明显(xiǎn)。而且(qiě)抗体(tǐ)在(zài)体内持续的时间非常长(zhǎng),研究共做了(le)11周,只要抗体维(wéi)持在有效浓度之上,HIV就查不到。

        新京(jīng)报(bào):你提到,这项研究为“BiIA-SG”作为(wéi)一种新型(xíng)抗体(tǐ)药物用于艾滋病病毒(dú)预防(fáng)和免(miǎn)疫治疗提供(gòng)了(le)概念验证。这里的“概念验证(zhèng)”怎么理解?

        陈志伟(wěi):目(mù)前很多中和抗体都可以预防艾滋病,但是BiIA-SG不仅在体外能有(yǒu)效(xiào)中和142株不同基因亚(yà)型的HIV,而且(qiě)可以完全保(bǎo)护人(rén)源化小(xiǎo)鼠(具有人类功能(néng)性基因、细胞或组(zǔ)织的小鼠模型(xíng))免予多(duō)种HIV活病(bìng)毒感染。从概念上来讲,这样一种(zhǒng)创新(xīn)设计可以大大提高抗体的抗病毒活性,这是(shì)第一个(gè)概念。

        第二(èr)个概念是,除了预防效果外,试验发现抗体在小鼠(shǔ)体内维持一段(duàn)时间(jiān)后,体内潜伏的病毒越来(lái)越少,有42%的小鼠查不(bú)到HIV病毒的存在。如果这在人体试(shì)验(yàn)中哪怕(pà)有一个人能实现,就是重大的突破。

        新京报:动物模(mó)型(xíng)研究的样本量有(yǒu)多大?

        陈志伟:我们从美国买的免疫缺陷(xiàn)小(xiǎo)鼠,每只1000美元。前前(qián)后后做了几百只。

        谈预期

        对(duì)人体试验抱有很高期望(wàng)

        新京(jīng)报(bào):还要多久(jiǔ)才能到临床试验阶段?

        陈志(zhì)伟:最近在猴子身(shēn)上开始灵长(zhǎng)类动物(wù)试验,动(dòng)物试验完(wán)成(chéng)后还要做安全评估,安全(quán)性没问题了才能人(rén)体试验,最(zuì)快可能要3到5年时间(jiān)才能开始临床试验。

        新京报:预计临床试(shì)验(yàn)的成功率(lǜ)有多大?

        陈志伟:从现在(zài)看,因(yīn)为人源(yuán)化小鼠里(lǐ)都是人的细胞,BiIA-SG在小鼠体(tǐ)内(nèi)有效,没道理在人体内不工作(zuò)。国际上(shàng)也有科学家在做其他综合抗(kàng)体的(de)临床研究,有的已(yǐ)经做到二期了,所(suǒ)以我们也(yě)抱有很高期望。这个在人体(tǐ)内肯定是有效(xiào)的,具体能(néng)不能达到(dào)清除的最终目的,要做了(le)才知道。但只要抗体浓度维持时间足够长,BiIA-SG的预防(fáng)效(xiào)果是(shì)绝对有把(bǎ)握(wò)的(de)。

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